大批中成藥面臨淘汰！2026年7月1日起，說明書禁忌、不良反應(yīng)、注意事項任意一項仍標(biāo)注“尚不明確”的中成藥，再注冊申請將依法不予通過。

國內(nèi)現(xiàn)存約5.7萬個中成藥有效批準(zhǔn)文號中，超70%存在安全信息標(biāo)注問題的批文將面臨淘汰。

中國工程院院士張伯禮就這一討論發(fā)聲。他表示，這一規(guī)定的出臺，核心目的是補齊中成藥說明書安全信息短板，保障患者、企業(yè)、醫(yī)院三方，推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

家中常備的板藍根、連花清瘟等中成藥還能用嗎？張伯禮提到，規(guī)定針對的是藥品再注冊環(huán)節(jié)，已上市流通的藥品不受直接影響，消費者可正常使用。

張伯禮在接受媒體采訪時還提到，完善藥品安全信息是國際通行做法，也是中藥走向世界的必備條件。雖然轉(zhuǎn)型過程中難免伴隨陣痛，但這將有力推動整個行業(yè)從“數(shù)量擴張”向“質(zhì)量優(yōu)先”轉(zhuǎn)變。